Tengo un Apple Watch Series 4 que viene con una función de ECG incorporada. ¿Por qué no tiene eso? ¿Hay algún problema? ¿Hay algo que ver con la ubicación?
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siva
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El ECG de la función requiere de la aprobación de los reguladores relevantes en la región, que se adquiere con el tiempo.
En los estados unidos, Apple trabajó con la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) para un número de años para recibir De Novo De clasificación para el ECG de la aplicación y el ritmo irregular del corazón de notificación, haciendo las funciones disponibles en el mostrador. El ECG de la aplicación y el ritmo irregular de notificación están ahora con el marcado CE y se aclara en el Área Económica Europea.
La funcionalidad está disponible fuera de los EE.UU., a saber...
Alemania, Austria, Bélgica, Dinamarca, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Guam, Hong Kong, Hungría, Irlanda, Italia, Luxemburgo, países Bajos, Noruega, Portugal, Puerto Rico, Rumania, España, Suecia, Suiza, reino unido, estados unidos y las Islas Vírgenes de los EE.UU.
cmason
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Ecg son considerados dispositivos médicos de la FDA y otros organismos reguladores (OMS, UE, etc.) Estos requieren de una revisión de su desempeño, etiquetado y continua revisión de su seguridad en el mercado, para ser liquidado por la venta. El Apple watch es un FDA Clase 2 dispositivo, y recibido autorización para la venta y el uso como un dispositivo médico por la FDA en los estados unidos al momento del lanzamiento. Hasta que el Apple Watch ECG función de las ganancias de liquidación (o aprobación) en otros países, no podrá ser utilizado en los otros países.
Sin embargo, no ha recibido la aprobación en otros países. A partir de Marzo de 2019, el Apple Watch está desactivada en alemania, Austria, Bélgica, Dinamarca, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Guam, Hong Kong, Hungría, Irlanda, Italia, Luxemburgo, países Bajos, Noruega, Portugal, Puerto Rico, Rumania, España, Suecia, Suiza, reino unido, estados unidos y las Islas Vírgenes estadounidenses, y requiere el iPhone 5s o posterior de iOS 12.2.
Actualización: el cambio de su región no permiten el ECG de la aplicación. El hardware necesario es a bordo de todos los Apple Watch 4 dispositivos, pero no está habilitado, ni es el software necesario siempre.
